為心守護、用心科研—悅康®活心丸(濃縮丸)再添新證


近年來,國家高度重視中醫藥事業,將中醫藥定位為獨特的衛生資源、潛力巨大的經濟資源、具有原創優勢的科技資源、優秀的文化資源和重要的生態資源。悅康藥業根據這一重要精神,高度重視中醫藥的發展?;钚耐瑁饪s丸)作為悅康藥業在中醫藥領域的代表產品,上市多年來堅持科研,探討在心血管治療領域的治療價值,使更多患者獲益。
2018年,悅康藥業集團申辦了一項評價悅康®活心丸(濃縮丸)治療冠心病慢性穩定性心絞痛(氣虛血瘀證)的隨機、雙盲、陽性藥平行對照、多中心臨床研究,以評價其治療冠心病慢性穩定性心絞痛(氣虛血瘀證)的有效性及安全性,旨在進一步證實中醫辨證下的精準用藥對療效的影響。2022年4月27日,該研究成果網絡首發在雙核心期刊《中國中西醫結合雜志》上。
參研醫生級別高、參研醫院等級高、循證研究級別高
該研究由中國科學院院士、國醫大師、中國中醫科學院首席研究員陳可冀擔任總策劃,海軍軍醫大學第二附屬醫院吳宗貴教授牽頭,中國醫學科學院阜外醫院、中國中醫科學院西苑醫院、廣東省中醫院、中南大學湘雅醫院等12家醫療單位參與,是一項基于辨證論治理念指導的科學權威的冠心病臨床研究。
本研究納入 395 例冠心病慢性穩定性心絞痛(氣虛血瘀證)患者,按 1:1:1 比例分為芳香溫通組 132 例、活血化瘀組 131 例和益氣活血組 132 例,分別用麝香保心丸、血塞通滴丸和活心丸(濃縮丸)治療,療程 24 周,評價 3 組中醫證候療效、硝酸甘油停減率、心絞痛嚴重程度、西雅圖心絞痛量表、心電圖療效及安全性指標情況。以次癥基線分數 4 分為亞組,分析各亞組的中醫證候療效及 6 min 步行總距離。
研究結果顯示:悅康®活心丸(濃縮丸)能明顯改善冠心病慢性穩定性心絞痛(氣虛血瘀證)患者的中醫臨床癥狀、6 min 步行總距離、硝酸甘油使用情況和心電圖療效,并且具有良好的安全性,可作為治療和預防的推薦藥物進行使用。
陳可冀院士評價活心丸(濃縮丸)治療冠心病慢性穩定性心絞痛(氣虛血瘀證)多中心隨機雙盲臨床研究
悅康®活心丸(濃縮丸)目前已完成多項隨機、雙盲、對照、多中心臨床研究,總共納入1010例患者,研究結果顯示:活心丸(濃縮丸)顯著改善冠心病心絞痛疼痛程度、降低心絞痛疼痛時間、減少心絞痛發作頻率,改善心電圖ST段下移幅度,提高硝酸甘油停減率,改善生活質量,臨床上使患者獲益。